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Verbraucherschutz
 

Medizinprodukte

Medizinprodukte sicher zu betreiben und anzuwenden, ist das Ziel der Medizinprodukte-Betreiberverordnung – MPBetreibV. Sie stellt Regeln auf, die die medizinische und technische Qualität der Medizinprodukte sowie die
Sicherheit und den Gesundheitsschutz von Patienten, Anwendern und Dritten während der gesamten Einsatzdauer gewährleisten sollen.
Den Betreibern und Anwendern von Medizinprodukten, die tagtäglich in Krankenhäusern, Arzt- und Zahnarztpraxen sowie in den vielen Bereichen von der Akutversorgung bis hin zur Rehabilitation und Pflege die verschiedensten Medizinprodukte – vom Verbandstoff über die Infusionspumpe bis zum Narkosegerät – an Menschen und für Menschen einsetzen, kommt dabei eine ganz besondere Verantwortung zu.
Ihnen soll der nebenstehende Leitfaden helfen, die gesetzlichen Vorschriften korrekt umzusetzen und damit ein sicheres Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten zu ermöglichen.

Was sind Medizinprodukte?

Medizinprodukte sind alle einzeln oder miteinander verbunden verwendeten Apparate, Instrumente, Vorrichtungen, Software oder Stoffe, die ein Hersteller für die Diagnose, Therapie, Verhütung oder Linderung von Krankheiten oder Behinderungen des Menschen oder der Empfängnisregelung vorgesehen hat. Medizinprodukte wirken im Gegensatz zu Arzneimitteln hauptsächlich auf physikalischem Weg (z.B. thermisch, elektrisch oder mechanisch).

Zu den Medizinprodukten zählen:

  1. medizinisch-technische Geräte (beispielsweise EKG-Schreiber,Ultraschall-Diagnosegerät, Kernspintomograph),
  2. medizinische Hilfsmittel (z.B. Verbandmaterial, Gehhilfen, Brillen),
  3. Implantate (z.B. Hüftprothesen, Herzschrittmacher) sowie
  4. In-vitro-Diagnostika (z.B. Blutzuckermessgeräte).
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Kontakt

Ministerium für Umwelt und Verbraucherschutz
Referat C/4
Friedbert Theis
Technischer Arbeits- und Verbraucherschutz, Medizinprodukte
Keplerstraße 18
66117 Saarbrücken
E-Mail-Kontakt
Telefon
(0681) 501-3126

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